在临床检验中，
质控品是守护检测结果准确性的 “哨兵”，其核心价值在于监控检验全过程的可靠性，避免因仪器、试剂、操作等因素导致的误差。
一、 什么是质控品？
根据 IFCC（国际临床化学和实验室医学联盟）定义：质控品是专门用于质量控制目的的标本或溶液，严禁用于校准。它有两个核心特点：
- 性能要求严苛：对稳定性、瓶间差要求极高，确保自身不会成为检测误差的来源；
- 分类明确：分为定值质控品和不定值质控品。定值质控品附有厂家提供的靶值和允许误差范围，便于实验室直接参考；不定值质控品则需实验室自行测定并建立靶值。
选择质控品的关键原则：优先选包含多个浓度水平、浓度范围分布较宽的产品，尤其要覆盖检测项目的医学决定水平，且明确标注可报告范围的上下限值，这样才能全面监控检测系统在不同浓度下的表现。
常用质控品分为阴性质控品和阳性质控品两类，二者需搭配使用，共同构建质量控制防线：
阴性质控品作用是排除试剂污染、环境交叉污染等问题导致的假阳性结果。例如在核酸检测中，阴性质控品若出现扩增曲线，说明实验过程存在污染，本次检测结果不可靠。 阳性质控品作用是监测试剂有效性、仪器性能和人员操作规范性，排除假阴性结果。例如在抗原检测中，阳性质控品若未出现预期条带，可能是试剂失效或加样操作失误，需立即排查问题。
使用要点：质控品需随机穿插在临床标本中，全程参与从样本提取到结果扩增 / 检测的所有步骤，才能真实反映实验过程的质量状态。
很多人会混淆质控品和校准品，二者的功能、要求截然不同，具体区别如下表所示：
更新时间：2026-01-04
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