血常规质控如何做？检验科常见失控原因解析

质控做了吗？——这是检验人每日上班最常问的两句话。质控是样本检测前的必备环节，更是检验结果准确性的“生命线”，质控不过关，检验结果绝不能发出。今天，我们就聚焦检验科三大常规项目之一的血常规检验，详解质控实操方法、失控原因及处理方案，帮大家高效解决日常质控难题。

血常规标本量大、覆盖疾病广泛，其检验结果的准确可靠直接关系到临床诊断与治疗，而规范执行每日室内质控、定期参加室间质评，是保证结果准确的核心前提。那么，血常规质控具体该怎么做？出现失控又该如何精准分析、高效解决？下面逐一为大家拆解。

依据卫生行业标准 WS/T 641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》[1]，血常规质控品属于稳定性较短的类型，核心第一步是建立质控中心线（靶值或暂定均值）。

一、质控中心线（靶值/暂定均值）的建立

WS/T 641-2018 行标明确要求：“在3～4天内，每天分析每个水平质控品3～4瓶，每瓶进行2～3次重复检测；收集数据后计算平均数、标准差和变异系数，对数据进行异常值检验，若发现异常值，需剔除后重新计算余下数据的均值和标准差，以此均值作为质控图的中心线。”

但结合实操场景来看，该方法可操作性较弱：血常规质控品效期短，开瓶效期通常仅7天，若为累积靶值浪费3～4瓶质控品，实际工作中难以实现。因此，参照国标 GBT22576.2-2021《医学实验室质量和能力的要求第2部分：临床血液学检验领域的要求》[2] 更具实操性——初始累积时仅开1瓶质控品，在3～4天内每天检测2～3次，累积10个数据作为暂定均值即可（本身暂定均值无需过度追求“绝对精准”，后续可逐步优化）。

二、控制限的设定

质控图控制限的设定以标准差（SD）为核心，数据量越大，标准差估计值越精准，常用两种计算方式，其中第二种为血常规质控首选：

1. 利用历史变异系数（CV）估计新标准差：历史CV是数月数据累积的结果，能覆盖检测过程中更多变异，新SD=新批号质控品累积均值×历史CV。

示例：上个批号白细胞（WBC）的CV为2.1%，新批号累积10个结果的均值为8.2，则新批号SD=8.2×2.1%=0.17。

2. 采用加权CV计算SD（首选）：依据前3~5个批次相同项目的加权CV%，乘以新批号累积均值，即为新批号SD。

加权CV计算公式：（CV1×n1 + CV2×n2 + ... + CVn×nn）÷（n1+n2+...+nn）

示例：前3个批次WBC的CV分别为3.2%（n=30）、2.4%（n=42）、2.1%（n=50），则加权CV=（3.2%×30+2.4%×42+2.1%×50）÷（30+42+50）=2.7%；若新批号累积均值为8.2，則SD=2.7%×8.2=0.22。

后续优化：每月结束后，将该月在控结果与前期质控结果汇总，重新计算累积均值和标准差，作为下月质控图的中心线和标准差，逐月累积，不断优化质控标准。

三、更换质控品的操作规范

拟更换新批号质控品时，需在旧批号质控品使用结束前，将新旧批号质控品同步测定，重复上述“累积均值、计算SD”的流程，重新设立新的均值和控制限，避免因质控品批次更换导致的质控偏差。

四、质控规则的建立（必选）

实验室需至少采用以下3种质控规则，区分警告与失控，精准识别误差：

1. 12S（警告限）：1个质控结果超过均值±2s，仅作为“警告信号”，需启动其他规则进一步验证质控数据，不直接判定失控；

2. 13S（失控限）：1个质控结果超过均值±3s，直接判定失控，该规则主要针对随机误差敏感；

3. 22S（失控限）：2个连续质控结果同时超过均值+2s或-2s，判定失控，该规则主要针对系统误差敏感。

五、失控情况的处理流程及原因解析

当质控数据违背上述控制规则时，操作者需立即填写失控报告单，精准分析失控原因、纠正偏差，具体流程及实操细节如下：

（一）失控处理核心步骤

1. 查找失控原因：失控原因涉及多方面，核心包括人员操作不一致、试剂/校准品/质控品的稳定性/均匀性异常、仪器设备性能变化、环境条件波动（如温度、电压）、样品制备不规范等；

2. 分析误差类型：明确误差属于系统误差、随机误差还是粗大误差——

- 系统误差：多由仪器校准不到位、清洁维护不及时、试剂性能下降等导致，表现为结果呈规律性偏移；

- 随机误差：多由人员操作差异、电压温度波动等引起，结果无规律波动；

- 粗大误差：多由人员过失（如加样错误）、强干扰因素导致，结果偏差极大；

3. 常规排查方法：① 结合质控图判断误差类型；② 依据误差类型锁定可能原因；③ 排查多项目检测系统的共性问题；④ 回顾近期检测流程中的变化（如换试剂、换人员、仪器维护），逐一排除。

（二）实操案例解析（贴合日常场景）

实例1：质控图显示，2个水平的连续2次结果同时超过±2s，违背22S规则，初步怀疑系统误差——是检测系统偏差还是质控品问题？

延伸分析：拉长质控图时间范围发现，MCV（平均红细胞体积）每5~7天出现一次高值，且两个水平同时升高，随后2天左右逐渐下降，呈现规律折点变化。结合血常规质控品开瓶效期（通常7天），可初步推断：新开瓶质控品因未受挥发、渗透压影响，RBC形态正常，MCV值偏高；随着放置时间延长，质控品挥发、渗透压变化，RBC皱缩，MCV逐渐降低，导致该规律波动。

验证方法：结合MCH（平均红细胞血红蛋白量）、MCHC（平均红细胞血红蛋白浓度）印证——MCH无显著变化，MCHC与MCV变化趋势相反（因计算公式关联：MCV=HCT/RBC、MCH=HGB/RBC、MCHC=HGB/HCT，HCT变化与MCV一致），可确认失控原因是质控品换瓶导致。

延伸问题：12月3日早上质控失控（仪器故障），如何判断前一天的检验结果是否可信？如何留样验证？

解决方案：

1. 留样再测验证：取前一天最后5个样本留样，重新检测，判断WBC值是否超出“1/3允许总误差”标准；

2. 替代验证（仪器未修复时）：将前一天最后5个样本在另一台血球仪上检测（属于仪器间比对），采用“1/2允许总误差”标准判断——依据WS/T406-2016《临床血液学检验常规项目分析质量要求》[3]，WBC＜2.0×10^9/L时，允许总误差≤10.0%；WBC＞2.0×10^9/L时，允许总误差≤7.5%；

3. 结果判定：以新检测结果为靶值x，计算失控前检测结果y的相对偏倚：（x-y）/x，至少80%（5个样本中至少4个）符合允许偏倚范围，否则需追回前一天所有检验报告，重新检测后发送；若未通过，需向前分批检测标本（每批至少5份），找出所有受影响标本，优先重测生物参考区间两端及医学决定水平附近的标本。

（三）失控排查小技巧

当失控原因难以快速定位时，优先从“人、机、料、法、环”五个维度逐一排查；若仍无头绪，可拉长质控图时间范围，回顾历史质控数据，结合检测流程的近期变化，综合分析后锁定原因——避免局限于单一时点的质控数据，导致误判。