第三方质控品迎来发展新机遇

       工作报告明确提出深化公立医院改革、强化基层医疗机构运行保障、推进分级诊疗、做实家庭医生签约服务等重点任务，与《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》中“到2025年底，各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项”的要求形成政策联动，其核心导向高度一致——持续提升医疗检测结果的准确性、标准化与可比性，这为第三方质控品的发展奠定了坚实的政策基础。

       从政策落地的具体场景来看，双重需求正在推动第三方质控品加速渗透。一方面，分级诊疗政策推动基层医疗机构检测能力持续提升，二级及以下医院需严格完善室内质控体系、主动参与室间质评，而第三方质控品作为独立于检测系统的外部质量管控工具，是医疗机构满足《医疗机构临床实验室管理办法》各项质控要求的核心载体，更是基层医疗机构补齐质控短板的关键支撑；另一方面，检验结果互认的核心诉求的是实现不同医疗机构、不同检测平台间结果的一致性，第三方质控品所具备的独立性、标准化、多平台兼容性等核心特性，恰好契合这一需求，政策层面直接拓宽了其适用场景、放大了使用规模，为行业发展注入强劲动力。

       与此同时，工作报告强调“推动创新药和医疗器械高质量发展、严格药品安全监管”，这一要求倒逼IVD（体外诊断）行业全面提升检测试剂、仪器的质量稳定性。第三方质控品作为IVD产品研发、生产、检验全流程的核心质量验证工具，不仅能助力企业强化自身品控、提升产品竞争力，更能为行业监管提供科学、客观的验证依据，其在行业监管与企业品控中的刚性需求持续增加，进一步拓宽了市场增长空间。

    “强基工程”催生基层质控刚需，激活批量采购市场

工作报告多次提及“实施医疗卫生强基工程”“加强县区、基层医疗机构运行保障”“促进分级诊疗”，三者形成闭环，共同推动基层医疗卫生服务能力提质升级。而分级诊疗的落地见效，核心取决于基层首诊的可信度——若乡镇卫生院等基层机构的化验结果与上级医院偏差过大，必然导致患者过度流向大医院，违背分级诊疗的核心初衷。因此，保障基层实验室“检得准、检得稳”，建立标准化、规范化的质量控制体系，成为当前基层医疗建设的重中之重。

       第三方质控品凭借其独立于特定仪器和试剂品牌、项目组合灵活、操作简便、性价比高的优势，成为快速提升基层检验质量的最优路径。随着紧密型县域医共体建设的持续推进，“县级医院牵头、辐射十余家乡镇卫生院”的联动模式日益成熟，这一模式使得第三方质控品的采购模式从以往的“单点零散采购”转变为“批量集中采购”，市场需求呈现几何级放大，基层市场已成为第三方质控品最具增长潜力的蓝海领域。

      市场容量：从隐性增长到显性扩张，高端领域成新增长极

政策红利的持续释放，正加速转化为第三方质控品真实的市场规模增长，行业已从以往的隐性增长迈入显性扩张阶段。根据行业研究机构数据显示，全球体外诊断质量控制市场规模在2025年已达14.5亿美元，预计将以4.15%的年复合增长率稳步攀升；而中国市场表现尤为抢眼，2024年国内第三方质控品市场规模约15亿元人民币，同比增速高达26%，远超全球平均水平，彰显出中国市场的强劲增长活力。

从市场供给端来看，全国2846个县级行政区内，近万家县级医院、数万家乡镇卫生院和社区卫生服务中心，构成了第三方质控品的巨大市场蓝海。随着“强基工程”的深入推进，基层医疗机构对质控品的需求将持续扩容，成为推动市场增长的核心动力。与此同时，高端检测领域需求迎来爆发式增长，肿瘤早筛、伴随诊断、分子诊断等精准医疗项目的广泛推广，推动免疫类、分子诊断类第三方质控品需求激增，成为行业新的增长极，进一步丰富了市场增长维度，推动行业向高质量、多元化方向发展。