生化质控品复溶标准操作流程（SOP）

目的

适用范围

核心前提

1. 复溶前核对质控品批号、有效期，确认复溶条件（复溶液类型、用量、温度要求）与说明书完全一致。
2. 复溶液须为说明书指定类型（如专用缓冲液、无热源去离子水），且在有效期内、无浑浊 / 污染。

3. 准备经校准的 A 级定量移液器 / 移液管，确保移液体积精准；操作环境需满足室温 15–25℃、无风、避光，避免阳光直射和空气对流。

操作步骤

1  开瓶准备

1. 轻轻取出质控品瓶，避免剧烈晃动；
2. 若瓶盖内壁附着粉末，轻敲瓶底，使粉末完全落入瓶底；
3. 缓慢拧开瓶盖，瓶盖朝上放置于洁净台面，防止灰尘或异物污染。

2  精准加液

1. 按说明书要求，用校准移液器 / 移液管量取对应体积的复溶液；
2. 沿瓶壁缓慢注入复溶液，避免直冲粉末和产生气泡；
3. 加液完成后，立即盖紧瓶盖，减少质控品成分与空气接触。

3  静置浸润

1. 直立放置质控品瓶，静置 10–15 分钟，让冻干粉充分浸润；
2. 期间可轻缓沿桌面水平摇动几次，严禁剧烈振荡、涡旋或颠倒；

4  混匀溶解

1. 浸润完成后，缓慢颠倒混匀 20 次以上，确保冻干粉完全溶解；
2. 若瓶底仍有未溶解结晶 / 颗粒，室温下额外静置 5 分钟，再次轻缓颠倒混匀；
3. 全程避免产生泡沫和剧烈振荡，防止蛋白质变性或成分降解。

5  标记与储存

1. 复溶完成后，立即在瓶身清晰标记：复溶日期、复溶时间（精确到分钟）、复溶后有效期至（按说明书规定）；
2. 按说明书要求，在指定温度（如 2–8℃冷藏或 - 20℃冷冻）下密封保存；
3. 冷冻保存的质控品，按说明书要求分装后再冻存，避免反复冻融。

关键注意事项

1. 温度控制：严禁使用热水、冰水加速溶解，全程保持室温复溶，防止成分变性；
2. 异常处置：复溶后若出现浑浊、沉淀、颜色异常或异味，立即停用，封存样品并联系供应商排查原因；
3. 操作禁忌：避免剧烈涡旋、振荡和反复颠倒，防止蛋白质结构破坏；
4. 时效管理：复溶后严格按说明书规定的时效使用，超期严禁用于质控检测；
5. 人员要求：操作人员需穿戴洁净工作服、手套，避免手部污染质控品。