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第三方质控品正确使用操作指南

更新时间:2025-11-24点击次数:
第三方质控品是实验室质量控制的核心要素,直接反映检测过程的可靠性与准确性。正确使用质控品需严格把控储存、复溶、分装冻存三大关键环节,具体操作规范如下:

一、质控品的规范储存

储存条件直接影响质控品稳定性,需严格区分未开瓶、开瓶后两种场景,同时关注特殊品类要求,核心原则:遵循说明书,规避储存禁忌。

1. 未开瓶质控品储存要求

  • 常规品类:干粉质控品、血球质控品、微量白蛋白质控品等,需置于2~8℃环境保存;大部分液态质控品需在-20~-70℃条件下储存。
  • 特殊品类:血气质控品需在18~25℃室温保存;血沉质控品适用范围较宽,18~30℃即可满足要求。

2. 开瓶后质控品储存要求

  • 常规储存:多数开瓶后质控品维持2~8℃保存即可;开瓶复溶后分装冷冻的质控品,建议置于-20~-70℃保存。
  • 特殊注意:血气质控品开瓶后需立即检测,不可久存;凝血质控品开瓶后需控制在2~25℃;血沉质控品仍保持18~30℃储存。
  • 通用禁忌:严禁使用自动除霜冰箱;避免冰箱门受阳光直射;不同项目质控品稳定性存在差异,务必仔细核对说明书储存条款。


第三方质控


二、质控品的标准复溶流程

复溶操作直接决定质控品活性,需根据干粉、液态两种类型执行差异化流程,核心原则:控制温度、充分混匀、规避错误操作。

1. 干粉质控品复溶步骤

  1. 准备阶段:小心开启瓶盖并朝上放置,避免污染;使用移液器抽取新鲜去离子水或蒸馏水(自制水需现制现用,存放不超过24小时)。
  2. 溶解阶段:垂直加入溶剂后,置于18~25℃室温环境静置15分钟;期间温和转动瓶子数次,确保溶质均匀分散。
  3. 取样阶段:取样前颠倒瓶子数次实现充分溶解;加样时采用“慢吸快打”手法(吸一档、打两档),减少气泡产生。

2. 液态质控品冻融与融化要求

  • 融化条件:置于18~25℃室温自然融化30~60分钟(建议60分钟),直至质控品呈清亮透明状态;取用时颠倒混匀3次。
  • 绝对禁忌:不得使用孵育设备加速融化;严禁采用振荡混匀设备;禁止用手心体温辅助融化,避免局部温度异常破坏活性。

三、质控品的分装冻存规范

分装冻存旨在延长质控品使用寿命,需把控分装操作、储存条件及复用要求,核心原则:快速均一、控制体积、明确复用规则。

1. 分装操作要点

  • 前置处理:分装前颠倒瓶子数次,确保质控品均匀性。
  • 核心要求:操作需快速、洁净,保证分装量均一且无气泡;单支分装体积不低于300μl,密封后立即置于-20~-70℃冻存。

2. 冻存后使用规则

  • 复用限制:分装后的质控品建议单次用完,剩余部分需舍弃;绝大多数液态质控品不支持再次冻融。
  • 特殊例外:伯乐146系列、180系列心肌质控品在-20~-70℃可稳定30天,允许1次冻融;744系列干粉血凝质控品在相同温度下7天内可耐受3次冻融。
  • 报废标准:若发现分装冻存的质控品稳定性下降(如出现明显偏倚、频繁失控),需立即停止使用并报废。


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