临床化学质控品的选择、前处理及应用

以下是关于临床化学质控品的选择、复溶、分装、保存以及使用前的注意事项的总结：

一、质控品的选择

基质与稳定性：优先选择人血清基质的质控品，其基质效应小，稳定性好。冻干质控品复溶后在2~8℃下应至少稳定7天，在-20℃下稳定30天。

瓶间变异：酶类项目瓶间变异系数（CV%）应小于2%，其他分析物CV%应小于1%。

有效期：选择有效期长的质控品，一般应从使用开始至少有1年的有效期。

二、质控品的复溶

溶剂质量：确保所用溶剂的质量，如去离子水。

加样量准确：所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致。

溶解方式：轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇。

复溶时间：复溶时间不得少于20分钟。

三、质控品的分装

分装容器：建议使用子弹头塑料管或螺帽管。

分装量：每只分装量应考虑死腔体积，一般为0.3ml。

四、质控品的保存

未开瓶的干粉质控品：2~8℃冷藏保存。

复溶分装后质控品：-20℃~ -70℃冷冻保存，避免反复冻融，以免影响其稳定性和准确性。

五、使用前的注意事项

平衡温度：复溶后的质控品应在室温下平衡一段时间，确保温度稳定后再使用。

混匀：使用前需轻轻颠倒混匀数次。

检查有效期：不使用超过保质期的质控品。

测定条件：质控品应在与患者标本相同的测定条件下进行测定