质控品的性能与选择

         室内质量控制的全称是实验室内部质量控制(intermal quality control,IQC)，简称为室内质控，它是全面质量管理体系中一个重要的环节。在医学检验实践中，检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。可见，室内质控的的是通过对质控结果的统计判断，推定同分析批患者检测结果的可靠性。长期有效的室内质控工作将很好地控制本实验室测定工作的精密度，监测其准确度的改变，提高常规工作中批间或批内标本检测结果的一致性。可见，室内质控的基本内容涉及质控品、控制图、控制规则，以及失控的判断和处理等诸多内容。

        质控物的定义为质量控制目的而制备的标本称为质控物 (controlmaterial)。为了做好过程控制，必须选择合适的质控物。说明质控物性能的指标有：稳定性、瓶间差、基质效应、定值和非定值、分析物水平、预处理的要求等。质控物可以是液体、冷冻、冻干的形态，包装于小瓶中便于使用；有各种市售商品供挑选，实验室也可自己制备。

         分析物水平（浓度）临床最关心的是各项目的医学决定水平浓度处检验结果的质量。临床实验室更关心检测系统（方法）在医学决定水平值处的质量。但如果只做一个水平的质控物检测，反映的质量是整个可报告范围中一点的表现，只说明在该质控值的附近的患者标本的检验结果符合要求，难以反映具较高或较低分析物的患者标本检验结果是否也符合要求。所以若能同时做2个或更多水平的质控物检测，反映的质量是一个范围的表现，质量控制的效果更好。因此在选择质控物时，应该有几个浓度的，浓度分布较宽的、最好在医学决定水平的、有可报告范围的上下限值的质控物，依据实验室和临床的要求作出选择。

        质控物的正确使用与保存在使用和保存质控物时应注意以下几方面问题：①严格按质控物说明书规定的步骤进行操作；②冻干质控物的复溶要确保所用溶剂的质量；③冻干质控物复溶时所加溶剂的量要准确，尽量保证每次加人量的一致性；④冻干质控物复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；⑤质控物应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控物；⑥质控物要在与患者标本同样测定条件下进行测定。源臻科技（南京）有限公司专注于体外诊断第三方质控品研发、生产与服务，覆盖生化、免疫、分子、临检、微生物等多领域，提供适配主流平台的质控品与 “产品 + 服务” 一体化解决方案。